臨床研究推進室-⑨

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臨床研究に関する様式・雛型

統一書式番号資料名
様式 1(研究) 倫理審査申請書(研究)
様式 1(未承認薬等) 倫理審査申請書(未承認薬等)
様式 1(論文・利益相反) 倫理審査申請書(論文・利益相反)
書式 2 倫理審査結果通知書
書式 3 異議申立書
書式 4 異議申し立てに対する指針書
書式 5 実施期間延長申請書
書式 6 実施状況報告書
書式 7 実施計画変更申請書
書式 8 安全性情報報告書
書式 9 重篤な有害事象報告書
書式 10 終了報告書
参考 (準備中)
参考 (準備中)
同意書 倫理同意書(保存なし)
同意書 倫理同意書(保存あり)
同意書 倫理同意書(臨床使用)
情報公開文書 情報公開文書(自施設のみ)
情報公開文書 情報公開文書(他施設共同)
別紙様式 臨床研究に係る利益相反自己申告書(概略)
別紙様式 臨時研究に係る利益相反自己申告書(詳細)
 
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