概要

当院における臨床研究の基盤整備と支援体制を充実し、医薬品および医療技術の開発や小児医療の向上に貢献目指している部署です。
近年、医療分野における治療開発とその臨床研究は小児領域においても益々重要となっています。特に、専門領域の診療を担う医療機関による臨床研究は、難治性疾患の治療開発に不可欠で社会的な使命と考えられています。医療機関におけるこの様な臨床研究は関連する指針等を遵守して行われるべきものであり、新薬や治療法の有効性と安全性のみならず、臨床研究に参加する被験者(患者)の倫理的配慮やデータの科学性の担保が求められています。質の高い臨床研究の実施には、医療機関が研究の管理と基盤整備に取り組むことが重要となっています。

  • 組織図
  • 業務内容

組織図

組織図

業務内容

3つの領域にわたります。

1 治験の実施

新しい診断・治療技術の開発による医学・医療の進歩のために不可欠であり、当院の重要な責務の一つでもあります。当院は「医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP: Good Clinical Practice)」を遵守して治験を実施しております。臨床研究推進室は治験事務局として、治験の適正な実施を支援しています。

規程・手順書、様式・雛型

治験審査委員会(IRB)

治験が倫理性・科学性の面から実施することが妥当かどうか、被験者の人権が十分保護されているか、安全性に問題がないかについて審査を行います。委員には医師・薬剤師のほか自然科学を専門としない方や当院と利害関係を有しない方が加わっています。

治験審査委員会(IRB)詳細

2 製造後販売調査

治験は選択基準や除外基準が設けられた限定的な条件下で実施されるため、承認時には日常診療下のデータは含まれません。そのため日常診療下での有効性・安全性を確認するために製造販売後調査が行われることがあります。臨床研究推進室では、製造販売後調査の契約手続きや調査票作成の補助などの支援を行っています。

規程・手順書、様式・雛型

3 臨床研究

当院では、常に新しい技術と知識を習得し院内のみならず本県及び東北地方全体の小児医療・療育水準を向上させるため臨床研究を積極的に進めるとともに、学会などでの発表や論文の作成・発表を行い、医療・療育の質の向上に取り組んでいます。臨床研究推進室は研究が適切に遂行されるよう、倫理委員会申請手続き、教育・研修、研究に関する契約手続き、研究補助等の支援を行っています。

規程・手順書、倫理委員会委員一覧

  • 臨床研究に関する情報公開
  • 看護研究に関する情報公開
  • AI研究事業に関する情報公開

臨床研究に関する情報公開

当院で行われる臨床研究は、厚生労働省・文部科学省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守して実施されます。また全ての臨床研究は、当院の倫理委員会で研究の倫理性・科学性などの審査を行い、承認された後に実施されます。
通常、臨床研究を実施する際には、患者さんやご家族に研究の内容を直接ご説明し、ご理解と同意(インフォームド・コンセント)を頂いた上で開始しますが、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究については、前述の倫理指針に基づき、対象となる患者さんから個別にインフォームド・コンセントを取得するのではなく、研究に関する情報を公開し拒否の機会を保障した上で実施されます。
以下の臨床研究については研究の概要をご覧頂くことが出来ますので、ご自身の診療データを研究に使用してほしくない場合や、研究に関するお問い合わせ等がある場合には、それぞれの文書に記載された問い合わせ先までご連絡下さい。

No. 部署 研究テーマ 情報公開
27 外科 胆道閉鎖症の年次登録と予後追跡調査による疫学研究 PDF
35 外科 小児固形腫瘍の年次登録と予後追跡調査による疫学研究への参加 PDF
155 血液腫瘍科 宮城県におけるリンパ球系腫瘍症例の長期的かつ継続的な予後追跡による疫学的調査研究 PDF
326 神経科 急性脳症の予後を決定する因子に関しての後方視的研究 PDF
353 総合診療科 小児医療情報収集システムを用いたコホート研究 PDF
366 麻酔科 当院の手術中止症例の理由と中止による影響に関する研究 PDF
404 消化器科 小児非アルコール性脂肪性肝疾患における肝組織像と臨床像の関連に関する研究 PDF
423 アレルギー科 食物アレルギー患者アンケートによる患者指導に関する検討 PDF
424 アレルギー科 そば食物経口負荷試験に関する研究 PDF
431 アレルギー科 加熱卵白10g経口負荷試験陰性患者における食事指導の効果と安全性の検討 PDF
434 消化器科 内科系医療技術負荷度調査 PDF
435 産科 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 PDF
441 リハビリテーション・発達支援部 当院における清潔間欠自己導尿を目指す二分脊椎症児に対する作業療法 PDF
444 集中治療科 小児集中治療における長期人工呼吸管理患者の国際横断研究 PDF
445 消化器科 炎症性腸疾患における血栓症の頻度と重篤化・死亡症例に関する全国多施設後方視的観察研究 PDF
452 消化器科 小児胆汁うっ滞性肝疾患の病態進展機構の理解、予後予測因子の探索に関する研究 PDF
458 整形外科 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 PDF
461 消化器科 小児好酸球性消化管疾患の内視鏡所見についての検討 PDF
464 リハビリテーション・発達支援部 親子入所における編食児への作業療法評価と介入への一考察~乳幼児用感覚プロファイルとCOPMの傾向分析~ PDF
468 リウマチ・感染症科 Tocilizumab(アクテムラR)全身型JIA治験PhaseⅡ/Ⅲ追跡調査(一次調査) PDF
476 脳神経外科 二分脊椎症に関する研究 PDF
477 脳神経外科 モヤモヤ病に関する研究 PDF
486 泌尿器科 腎・泌尿器科疾患に対する治療効果と治療後の状態・予後についての臨床研究 PDF
488 アレルギー科 喘息発作の全国サーベイランスを介した呼吸器感染症の早期検出と流行把握の研究 PDF
492 集中治療科 重篤小児患者の施設間搬送に関する多施設共同レジストリ PDF
495 リウマチ・感染症科 宮城県内の抗菌薬・薬剤耐性サーベイランスを発展させた薬剤耐性菌の病原遺伝子に関する疫学研究 PDF
509 脳神経外科 乳幼児画像診断に関する研究 PDF
514 腎臓内科 遺伝子変異同定ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群に対するカルシニューリンインヒビター治療の後方視的観察研究 PDF
515 消化器科 小児小腸バルーン内視鏡に関する実態調査:治療内視鏡・腹部術後内視鏡の有効性と安全性 PDF
529 脳神経外科 小児頭部外傷に関する研究 PDF
532 心臓血管外科 右心室を体心室とする疾患群の遠隔成績の検討 PDF
539 外科 新生児及び早期乳児の静脈栄養関連肝障害にタイスルオメガ3系脂肪酸投与の胆汁うっ滞改善に関する検討 PDF
541 脳神経外科 頭蓋縫合早期癒合症に関する研究 PDF
542 リウマチ・感染症科 宮城県におけるRSウイルス感染症の後方視的疫学調査 PDF
546 外科 小児炎症性腸疾患におけるnecroptosis関連因子、glucocorticoid receptor関連因子の臨床病理学的検討 PDF
549 歯科口腔外科・矯正歯科 経口摂取困難な小児の口腔関連状況と歯科的対応後の状況変化に関する調査 PDF
550 神経科 遺伝性末梢神経障害に関する後方視的研究 PDF
551 神経科 遺伝性痙性対麻痺に関する後方視的研究 PDF
552 神経科 重度脳障害児に出現する発作性交感神経過緊張に関する後方視的研究 PDF
555 集中治療科 下気道感染による急性呼吸不全に対して高流量鼻カニュ-ラ酸素(HFNC)療法を施行した乳幼児におけるHFNCの治療効果判定に有用な臨床的指標の探索 PDF
556 集中治療科 乳児期心室中隔欠損における欠損孔閉鎖後の機能的僧帽弁閉鎖不全残存を予測する心エコ-図上の指標の探索 PDF
562 外科 小児腸管免疫制御機構の病理組織学的検討 PDF
563 外科 メッケル憩室の病理組織学的検討 PDF
566 集中治療科 小児の胸部CTデ-タを用いた肺および心臓3Dモデルの作成 PDF
567 泌尿器科 脊髄脂肪腫に伴う神経因子膀胱の機能的予後に関する臨床的検討 PDF
570 心臓血管外科 小児開心術後声帯麻痺の臨床像の検証 PDF
571 消化器科 小児期発症炎症性腸疾患における神経内分泌細胞の発現動態についての臨床病理学的検討 PDF
572 診療情報室 RFID技術を活用した在宅医療材料トレーサビリティ管理と業務の効率化 PDF
573 集中治療科 先天性心疾患を有する新生児・乳児における心臓手術周術期の中心静脈カテーテル関連血栓の危険因子の探索 PDF
574 リウマチ・感染症科 小児血液腫瘍患者における緑色連鎖球菌菌血症の抗菌薬感受性と耐性機序 および臨床的特徴 PDF
575 リウマチ・感染症科 宮城県におけるRSウイルス感染症の後方視的疫学調査 PDF
579 血液腫瘍科 血液悪性腫瘍の小児におけるアスパラギナ-ゼ治療中の高トリグリセリド血症が与える影響についての後方視的検討 PDF
587 泌尿器科 二分脊椎患者の抗コリン薬抵抗性神経因性下部尿路機能障害に対するVibegronの有用性 PDF
588 産科 一絨毛膜二羊膜双胎妊娠の予後について PDF
593 心臓血管外科 純型肺動脈閉鎖症の遠隔予後と潜在的心筋虚血の検証 PDF
594 消化器科 小児炎症性腸疾患における血栓塞栓症の実態調査 PDF
595 麻酔科 小児の抜管における SedLine®による覚醒度の評価 PDF
597 血液腫瘍科 血液悪性腫瘍、造血不全の小児における D-index を用いた新たな感染症予防法
の探索
PDF
604 血液腫瘍科 International large-scale study of gamma-delta receptor–positive T-cell acute lymphoblastic leukemia (ガンマ・デルタ受容体陽性 T 細胞急性リンパ芽球性白血病の国際大規模研究) PDF
607 アレルギー科 プロテオミクス手法による各種アレルギー疾患の要因解析 PDF
C006 消化器科 日本人炎症性腸疾患患者におけるCOVID-19感染者の多施設共同レジストリ研究 PDF
C007 リウマチ・感染症科 COVID-19に関するレジストリ研究 PDF
C029 アレルギ-科 定型負荷試験食を用いた食物経口負荷試験のレジストリー研究 PDF
C031 消化器科 日本人炎症性腸疾患患者を対象としたマルチオミックスコホ-ト解析およびバイオバンク構築 PDF
C035 腎臓内科 アルポ-ト症候群レジストリ研究 PDF
C043 産科 日本における新しい推定胎児体重の基準値作成に関する研究 PDF
C044 泌尿器科 性索間質性精巣腫瘍の長期予後・病理標本アーカイブズの構築に関する他機関後ろ向き共同研究 PDF
C045 泌尿器科 機能性副腎皮質疾患におけるステロイドホルモン過剰・腫瘍発生の病態解明 PDF
C048 集中治療科 小児集中治療におけるQuality of Dying and Death(PICU-QODD)
医療者評価用尺度の日本語版開発と信頼性・妥当性の検証
PDF
C056 リウマチ・感染症科 小児におけるB群連鎖球菌感染症ナショナルサ-べイランス PDF
C059 血液腫瘍科 小児急性リンパ性白血病における同種移植後の非感染性呼吸器合併症の実態調査 PDF
C064 集中治療科 患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価(JIPAD事業) PDF
C068 アレルギー科 喘息死・致死的気管支喘息増悪(発作)の患者把握を目的とした多施設共同研究 PDF
J003 消化器科 ウイルソン病の予後を規定する因子の検討 PDF
T005 麻酔科 小児麻酔の気道確保における危機的合併症とそのリスク因子に関する研究 PDF
T006 神経科 先天性大脳白質形成不全症患者に関する全国疫学調査研究(二次調査) PDF
T009 薬剤部 セレン欠乏症に対する経口セレン製剤の小児における有効性安全性調査~多施設共同後方視的観察研究~ PDF
T012 リウマチ・感染症科 人口知能(AI)を用いたGram染色による細菌判別支援システムの精度評価ならびに利便性評価 PDF
T013 血液腫瘍科 JPLSG 中央病理診断で非腫瘍性病変もしくはリンパ増殖性疾患と診断された症例の後方視的調査 PDF
T014 消化器科 アラジ-ル症候群の診療ガイドライン作成を指向した全国実態調査 PDF
T017 神経科 小児急性脳症の全国疫学調査 PDF

 

看護研究に関する情報公開

No. 部署 研究テーマ 情報
公開
看200 拓桃館3階病棟 親が思う入所課題とその重要度・遂行度・満足度調査
~COPMから入所支援の有効性とその傾向を振り返る
PDF
看209 産科病棟 小児・周産期医療施設の産科病棟におけるエジンバラ産後うつ病自己評価表(EPDS)の得点に影響する要因の調査 PDF
看211 ICU 小児集中治療におけるせん妄発症数の調査 PDF

AI研究事業に関する情報公開

No. 部署 研究テーマ 情報
公開
1 診療情報室 秘密分散・秘密計算技術を使った、こども病院のDPCデータによる診療ベンチマーク分析ツールの開発とその評価 PDF

お問い合わせ先
〒989-3126 宮城県仙台市青葉区落合四丁目3番17号
電話/022-391-5111(代表) ファックス/022-391-5129(直通)
Eメール/

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